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喜訊!k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥首個OTC品種氯雷他定片通過一致性評價

時間:2022-10-17  點(diǎn)擊量:13645

金秋十月,k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥迎來又一個好消息,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的菲格曼?氯雷他定片(10mg)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,這標(biāo)志著該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價,k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥“補(bǔ)產(chǎn)品”戰(zhàn)略又一成果落地。


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氯雷他定是k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥OTC市場領(lǐng)域的重點(diǎn)品種,屬于抗過敏類藥物,主要用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖?,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

由于該產(chǎn)品是高變異品種,在研發(fā)過程中,要做到體內(nèi)體外一致難度非常大,2020年自立項以來,k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊堅持攻堅克難,大膽探索創(chuàng)新,在無數(shù)個不眠之夜的付出與奮戰(zhàn)下,譜寫了固體制劑自研項目最短周期完成申報的新記錄。從申報至獲批僅用1年,k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊用實際行動刷新著項目研發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新的“速度”。

近幾年,面對醫(yī)藥行業(yè)政策迭變、市場環(huán)境等多項挑戰(zhàn),k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥在產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新的道路上“一路高歌”,短短幾年里收獲碩果數(shù)枚,目前已有5個產(chǎn)品順利通過藥品一致性評價,多個產(chǎn)品獲得藥品注冊證書,為公司“補(bǔ)產(chǎn)品 抓市場”提供了有力支撐。

此次氯雷他定片通過一致性評價是國家藥品監(jiān)管部門對公司研發(fā)、綜合能力和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可,進(jìn)一步豐富公司抗過敏領(lǐng)域產(chǎn)品管線,提升公司OTC市場核心競爭力。未來,k豆錢包網(wǎng)站登錄入口醫(yī)藥將持續(xù)將持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新,夯實內(nèi)生增長動能,用專業(yè)創(chuàng)造價值,提供更多優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品,為公司健康發(fā)展提供不竭動力。


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